Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Амбробене Форте, р-р д/пр/внутрь 30мг/5мл фл 120мл +м/ложка
Лекарственные препараты → Дыхательная система
Код товара: 10041616
Производитель: Balkanpharma-Troyan AD, Болгария
Действующее вещество: Амброксол
320,00 р.
-0%
Купить
–
+
Способ применения и дозы
- Внутрь, после еды.
- Препарат не следует принимать непосредственно перед сном.
- 1 мерная ложка (5 мл) содержит 30 мг амброксола.
- Взрослые и дети старше 12 лет
- В течение первых 2-3 дней принимают по 5 мл раствора для приема внутрь (1 мерная ложка) 3 раза в день, затем дозу следует уменьшить до 5 мл раствора для приема внутрь
- (1 мерная ложка) 2 раза в день.
- При необходимости усиления терапевтического эффекта можно назначать по 10 мл 2 раза в день.
- Дети от 6 до 12 лет
- По 2,5 мл раствора для приема внутрь (½ мерной ложки) 2-3 раза в день.
- Продолжительность лечения 7-14 дней.
- При необходимости дальнейшего применения следует проконсультироваться с врачом.
- В случае сохранения симптомов заболевания в течение 4-5 дней от начала приема рекомендуется обратиться к врачу.
Показания
- Острые и хронические заболевания дыхательных путей с выделением вязкой мокроты: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.
Состав
- 5 мл препарата содержат: действующее вещество амброксола гидрохлорид 30,000 мг;
- вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат 2,000 мг, сорбитол жидкий (кристаллизующийся) 70 % 2250,000 мг, глицерол 860,000 мг, метилпарагидроксибензоат 6,000 мг, пропилпарагидроксибензоат 1,500 мг, пропиленгликоль 150,000 мг,
- ароматизатор малиновый 2,500 мг, вода очищенная до 5 мл.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к амброксолу или другим компонентам препарата, детский возраст до 6 лет, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, наследственная непереносимость фруктозы (из-за наличия в составе препарата сорбитола, см. раздел «Особые указания»).
- С осторожностью следует принимать препарат Амбробене ФОРТЕ при беременности (II-III триместр), при почечной и/или печеночной недостаточности.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Амброксол проникает через плацентарный барьер.
- Доклинические исследования не выявили прямого или косвенного неблагоприятного
- влияния на беременность, эмбриональное/фетальное, постнатальное развитие, родовую деятельность.
- Обширный клинический опыт применения амброксола после 28-ой недели беременности не обнаружил свидетельств отрицательного влияния препарата на плод. Тем не менее, следует соблюдать осторожность при применении препарата во время беременности.
- Особенно не рекомендуется принимать Амбробене ФОРТЕ в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности применение возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
- Период грудного вскармливания
- Амброксол может экскретироваться с грудным молоком. Несмотря на то, что нежелательные реакции у детей, получающих кормление грудью, не наблюдались, в период лактации не рекомендуется использовать Амбробене ФОРТЕ раствор для приема внутрь.
- Фертильность
- Доклинические исследования амброксола не выявили отрицательного влияния
- на фертильность.
Особые указания
- Не следует комбинировать с противокашлевыми средствами, затрудняющими выведение мокроты.
- Имеются единичные сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП) и многоформная экссудативная эритема, совпавшие по времени с назначением отхаркивающих препаратов, таких как Амбробене ФОРТЕ. В большинстве случаев они могут быть объяснены тяжестью основного заболевания и/или сопутствующей терапией. У пациентов с синдромом Стивенса-Джонсона или токсическим эпидермальным некролизом (синдром Лайелла) в ранней фазе могут появляться температура, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. При симптоматическом лечении возможно ошибочное назначение «противопростудных» средств. При появлении новых поражений кожи и слизистых оболочек рекомендуется прекратить лечение амброксолом и немедленно обратиться за медицинской помощью.
- У пациентов с нарушением моторики бронхов и с большим количеством мокроты (например, при редко встречающемся синдроме первичной цилиарной дискинезии) препарат следует применять с осторожностью, так как он может вызывать скопление мокроты.
- У пациентов с нарушением почек или тяжелыми заболеваниями печени препарат не следует применять без назначения врача. При приеме амброксола, как и любого лекарственного средства, которое метаболизируется в печени и выводится почками, у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени следует ожидать накопления метаболитов амброксола, образующихся в печени.
- Вспомогательные вещества
- Препарат Амбробене ФОРТЕ может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленного типа) вследствие содержания метилпарагидроксибензоата, пропилпарагидроксибензоата и пропиленгликоля.
- Препарат содержит сорбитол, поэтому пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат Амбробене ФОРТЕ.
- Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. 1 мерная ложка (5 мл раствора для приема внутрь) содержит 1,575 г сорбитола, что соответствует 0,14 ХЕ.
- Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
- Не было выявлено случаев влияния препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Исследования по влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не проводились.
Упаковка и форма выпуска
- Раствор для приема внутрь, 30 мг/5 мл - 120 мл. 1 флакон вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой в уп
Побочные действия
- По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицируются в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (по имеющимся данным нельзя определить частоту возникновения нежелательных реакций).
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- Редко: реакции гиперчувствительности, частота неизвестна: анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд.
- Нарушения со стороны нервной системы:
- Часто: дисгевзия (нарушения вкуса).
- Нарушения со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения:
- Часто: фарингеальная гипестезия (снижение чувствительности в глотке), частота неизвестна: сухость в горле.
- Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
- Часто: тошнота, гипестезия полости рта (снижение чувствительности в полости рта), нечасто: сухость во рту, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе.
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- Редко: сыпь, крапивница, частота неизвестна: тяжелые кожные побочные реакции (включая многоформную экссудативную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и острый генерализованный экзантематозный пустулез).
Фармакотерапевтическая группа
- отхаркивающее муколитическое средство
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- О клинически значимых, нежелательных взаимодействиях с другими лекарственными средствами не сообщалось. При совместном применении увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина, доксициклина.
- Не рекомендуется одновременное применение амброксола и противокашлевых препаратов (например, кодеина), так как за счет подавления кашлевого рефлекса может возникнуть опасность скопления мокроты в просвете дыхательных путей с затрудненным выделением.
Фармакодинамика
- В исследованиях показано, что амброксол - активное вещество препарата Амбробене ФОРТЕ - увеличивает секрецию в дыхательных путях, снижает вязкость мокроты, усиливает продукцию легочного сурфактанта и стимулирует двигательную активность ресничек мерцательного эпителия. Эти эффекты приводят к усилению тока и транспорта слизи (мукоцилиарного клиренса), что улучшает отхождение мокроты и облегчает кашель.
- При совместном применении с антибиотиками (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин, доксициклин) увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете.
- In vitro и в исследованиях на животных было показано, что амброксол оказывает местноанестезирующее (за счет блокирования натриевых каналов нейронов) и противовоспалительное (за счет уменьшения высвобождения цитокинов из мононуклеарных или полиморфноядерных клеток, присутствующих как в крови, так и в тканях) действия.
- У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких длительная терапия препаратом Амбробене ФОРТЕ (в течение 6 месяцев) приводила к значительному снижению числа и длительности обострений, а также достоверному уменьшению продолжительности применения антибиотиков, что проявлялось уже после 2 месяцев терапии. Применение препарата Амбробене ФОРТЕ также вызывало статистически значимое улучшение клинических симптомов заболевания (затрудненное отхождение мокроты, кашель, одышка, патологические аускультативные признаки) в сравнении с плацебо.
- Таким образом, амброксол оказывает комплексное защитное действие на бронхолегочную систему за счет нормализации естественной функции мукоцилиарного клиренса и протекции обострений хронических респираторных заболеваний при длительной терапии.
Температура хранения
- от 2℃ до 25℃
Лекарственная форма
- Прозрачная жидкость от бесцветного до коричневатого цвета с запахом малины.
Фармакокинетика
- Всасывание
- Для всех лекарственных форм амброксола немедленного высвобождения характерна быстрая и почти полная абсорбция с линейной зависимостью от дозы в терапевтическом интервале концентраций. Максимальная концентрация амброксола в плазме крови (Cmax) при пероральном приеме достигается через 1-2,5 часа. Прием пищи не влияет на биодоступность амброксола.
- Распределение
- В терапевтическом интервале концентраций связывание с белками плазмы составляет примерно 90 %. Амброксол быстро и в значительной степени распределяется из крови в различные ткани. Объем распределения составляет 552 л. Самые высокие концентрации активного компонента препарата наблюдаются в легких.
- Метаболизм
- Примерно 30 % принятой пероральной дозы подвергается эффекту первичного прохождения через печень. Амброксол метаболизируется преимущественно в печени, где происходит его глюкуронирование и расщепление (примерно 10 % от дозы) до дибромантраниловой кислоты, помимо образования некоторых второстепенных метаболитов.
- Исследования с использованием микросом печени человека показали, что метаболизм амброксола до дибромантраниловой кислоты происходит при участии изофермента CYP3A4.
- Выведение
- В течение 3 дней после перорального приема амброксола в моче обнаруживается приблизительно 6 % от принятой дозы в форме свободного соединения и примерно 26 % от дозы в форме коньюгата.
- Конечный период полувыведения амброксола составляет приблизительно 10 часов.
- Общий клиренс составляет примерно 660 мл/мин; почечный клиренс после перорального приема амброксола составляет приблизительно 8 % от общего клиренса.
- Было установлено, что количество препарата, выделенного с мочой в течении 5 дней, составило 83 % от дозы (по методу с использованием радиоактивной метки).
- Особые группы пациентов
- У пациентов с нарушением функции печени выведение амброксола замедленно, что приводит к увеличению его концентрации в плазме крови примерно в 1,3-2 раза. Поскольку амброксол обладает широким терапевтическим диапазоном, коррекция дозы не требуется.
- Не обнаружено клинически значимого влияния возраста и пола на фармакокинетику амброксола, поэтому коррекция дозы не требуется.
Передозировка
- Специфических симптомов передозировки у человека не описано.
- Имеются сообщения о случайной передозировке и/или медицинской ошибке, в результате которых наблюдались симптомы известных нежелательных реакций: тошнота, диспепсия, рвота, диарея, боль в животе.
- Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 часа после приема препарата, симптоматическая терапия.
Особые условия хранения
- После первого вскрытия флакона препарат пригоден для применения в течение 28 суток.
Оставить отзыв
Не нашли? Закажите!