Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Леркамен 20, тбл п/п/о 20мг №28
Лекарственные препараты → Сердечно-сосудистая система
Код товара: 123872
Производитель: Berlin-Chemie/Menarini Group, Германия-Италия
Действующее вещество: Лерканидипин
Леркамен® 20, таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Латинское название: Lerkamen 20.
Действующее вещество: Лерканидипин*(Lercanidipine*).
АТХ: C09CA13 Лерканидипин.
Фармакологическая группа: Блокаторы кальциевых каналов.
Форма выпуска, состав и упаковка
Леркамен® 20
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-розового цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - светло-желтого цвета.
-------------------------------------------------------1 табл.
лерканидипина гидрохлорид ------20 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, карбоксикрахмал натрия (тип А), повидон-К30, магния стеарат.
Состав пленочной оболочки: опадрай 02F25077 (гипромеллоза, тальк, титана диоксид, макрогол 6000, железа оксид (III)).
Блистеры - пачки картонные.
Фармакологическое действие :
Блокатор "медленных" кальциевых каналов, производное дигидропиридинового ряда. Ингибирует трансмембранный ток кальция в кардиомиоциты и клетки гладкой мускулатуры сосудов. Механизм гипотензивного эффекта обусловлен прямым релаксирующим действием на гладкие мышцы сосудов, в результате этого снижается ОПСС. Обладает пролонгированным антигипертензивным действием. Благодаря высокой селективности к гладко-мышечным клеткам сосудов отрицательное инотропное действие отсутствует.
Длительность терапевтического действия составляет 24 ч.
Фармакокинетика:
Всасывание:
После приема внутрь в дозе 10-20 мг полностью всасывается. Cmax в плазме крови обнаруживается через 1.5-3 ч и составляет 3.3 нг/мл и 7.66 нг/мл после приема 10 мг и 20 мг соответственно.
Распределение:
Распределение из плазмы крови в ткани и органы происходит быстро. Связывание с белками плазмы крови превышает 98%.
Кумуляции при повторном приеме не наблюдается.
Метаболизм и выведение:
Элиминация происходит путем биотрансформации (метаболизируется ферментом CYP3A4), около 50% принятой дозы выводится с мочой. Средний T1/2 составляет 8-10 ч.
Показания :
Мягкая и умеренная эссенциальная артериальная гипертензия.
Режим дозирования:
Препарат принимают внутрь, не менее чем за 15 минут до еды, предпочтительно утром, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Назначают по 10 мг 1 раз/ В зависимости от достигнутого терапевтического эффекта доза может быть увеличена до 20 мг.
Терапевтическую дозу подбирают постепенно, при необходимости, увеличение дозы до 20 мг осуществляется через 2 недели после начала приема препарата.
У пожилых пациентов коррекции дозы не требуется.
У пациентов с почечной или печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, начальная доза - 10 мг, затем следует с осторожностью увеличивать дозу препарата до 20 мг/
Побочное действие:
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко отмечались эффекты, связанные с сосудорасширяющим действием - периферические отеки, ощущение "приливов" крови к лицу, сердцебиение, тахикардия, боль в груди, снижение АД, стенокардия, инфаркт миокарда, астения, утомляемость, головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: очень редко - диспепсия, тошнота, рвота, боль в эпигастрии, диарея, обратимое повышение активности печеночных ферментов, гиперплазия десен.
Прочие: очень редко - полиурия, кожная сыпь, сонливость, миалгия.
Препарат характеризуется хорошей переносимостью.
Противопоказанияк применению препарата ЛЕРКАМЕН®
— хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации);
— нестабильная стенокардия;
— аортальный стеноз;
— в течение 1 месяца после перенесенного инфаркта миокарда;
— выраженные нарушения функции печени;
— нарушение функции почек (КК менее 12 мл/мин);
— непереносимость лактозы, галактоземия, синдром нарушенного всасывания глюкозы/галактозы;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— женщины детородного возраста, не пользующиеся надежной контрацепцией;
— детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к другим производным дигидропиридинового ряда.
*С осторожностью следует применять при почечной и/или печеночной недостаточности легкой и умеренной степени, у пациентов пожилого возраста, при СССУ (без кардиостимулятора), ИБС, дисфункции левого желудочка.
Применение препарата ЛЕРКАМЕН® при беременности и кормлении грудью:
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени:
У пациентов с печеночной недостаточностью легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, следует с осторожностью увеличивать дозу препарата до 20 мг/
Применение при нарушениях функции почек:
У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней тяжести, как правило, коррекции дозы не требуется, следует с осторожностью увеличивать дозу препарата до 20 мг/
Особые указания:
Использование в педиатрии
Данных о применении препарата у пациентов моложе 18 лет не имеется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Поскольку на фоне терапии препаратом Леркамен® возможно появление головокружения, астении, усталости и в редких случаях сонливости, в период применения препарата пациентам следует с особой осторожностью управлять автомобилем и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими высокой скорости психомоторных реакций.
Передозировка:
Сведений о передозировке нет.
*Симптомы: предполагается развитие симптомов таких же как и при передозировке других дигидропиридинов - периферическая вазодилатация с артериальной гипотензией и рефлекторной тахикардией, увеличение частоты и продолжительности приступов стенокардии, инфаркт миокарда.
*Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие:
При проведении комбинированной терапии Леркамен® хорошо совместим с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами АПФ.
При применении препарата Леркамен® одновременно с сердечными гликозидами, необходимо проводить частый мониторинг на признаки интоксикации дигоксином.
Одновременное применение с циметидином не вызывает значительных изменений концентрации лерканидипина в плазме, при высоких дозах циметидина может увеличиваться биодоступность и гипотензивный эффект лерканидипина.
С осторожностью следует назначать с ингибиторами CYP3А4 (в т.ч. с кетоконазолом, итраконазолом, эритромицином).
При назначении препарата Леркамен® совместно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. с антидепрессантами, рифампицином) возможно снижение гипотензивного действия препарата.
Возможно усиление гипотензивного действия Леркамена при употреблении сока грейпфрута.
Этанол может потенцировать действие препарата.
Условия отпуска:
Препарат отпускается по рецепту.
Условия хранения:
При температуре не выше 30 °C, в недоступном для детей месте.