Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Квисил Табс, тбл п/п/о 5мг №30
Лекарственные препараты → Антигистаминные препараты
Код товара: 10041857
Производитель: Обновление ЗАО ПФК, Россия
Действующее вещество: Левоцетиризин
505,00 р.
-0%
Купить
–
+
Инструкция
Способ применения и дозы
- Взрослые и дети старше 6 лет: суточная доза составляет 5 мг (1 таблетка) однократно.
- Внутрь, проглатывая целиком, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды.
- Продолжительность приема препарата:
- При лечении сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита (наличие симптомов менее 4 дней в неделю или их общая продолжительность менее 4-х недель) продолжительность лечения зависит от длительности симптоматики; лечение может быть прекращено при исчезновении симптомов и возобновлено при появлении симптомов.
- При лечении круглогодичного (персистирующего) аллергического ринита (наличие симптомов более 4-х дней в неделю и их общая продолжительность более 4-х недель) лечение может продолжаться в течение всего периода воздействия аллергенов.
- Имеется клинический опыт непрерывного применения левоцетиризина в лекарственной форме таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг у взрослых пациентов длительностью до 6 месяцев.
- Особые группы пациентов
- Пациенты пожилого возраста
- Основным путем выведения левоцетиризина из организма является выведение почками, поэтому при применении препарата у пациентов пожилого возраста и с почечной недостаточностью доза должна корректироваться в зависимости от степени почечной недостаточности, основываясь на оценке КК, мл/мин (см. пункт Пациенты с почечной недостаточностью).
- Пациенты с почечной недостаточностью
- Пациентам с легким нарушением функции почек (КК 50-79 мл/мин) коррекции дозы не требуется.
- У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК от 30 до 49 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг через день.
- У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) рекомендуемая доза 5 мг 1 раз в 3 дня.
- Пациенты с печеночной недостаточностью
- Пациентам с нарушением только функции печени коррекции режима дозирования не требуется.
- Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью
- Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью дозирование осуществляется по вышеприведенной схеме (см. пункт Пациенты с печеночной недостаточностью).
- Если Вы принимаете или недавно принимали другие препараты, сообщите об этом лечащему врачу.
- Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной, примите следующую дозу в обычное время.
- Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
- Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Показания
- •Лечение симптомов аллергических ринитов (включая, круглогодичный (персистирующий) и сезонный (интермиттирующий) аллергические риниты) и аллергического конъюнктивита, таких как зуд, чихание, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемия конъюнктивы;
- •поллиноз (сенная лихорадка);
- •крапивница;
- •другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.
Состав
- 1 таблетка содержит:
- Действующее вещество: левоцетиризина дигидрохлорид - 5,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон К30, магния стеарат; состав оболочки: [гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид]
Противопоказания
- •Гиперчувствительность к активному веществу, цетиризину, гидроксизину, любому производному пиперазина или к любому другому вспомогательному веществу препарата;
- •дефицит лактазы, непереносимость лактозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- •терминальная стадия почечной недостаточности (КК < 10 мл/мин);
- •детский возраст до 6 лет.
- С осторожностью
- При хронической почечной недостаточности (необходима коррекция режима дозирования).
- У пациентов пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации).
- У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
- При одновременном употреблении с алкоголем (смотри раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
- Беременность и период грудного вскармливания.
- Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной
- судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Беременность
- Данные по применению левоцетиризина во время беременности практически отсутствуют или ограничены (менее 300 исходов беременностей). Однако, применение цетиризина, рацемата левоцетиризина, при беременности (более 1000 исходов беременностей) не сопровождалось пороками развития и внутриутробным и неонатальным токсическим воздействием. В исследованиях на животных не выявлено прямого или косвенного неблагоприятного влияния на течение беременности, эмбриональное и фетальное развитие, роды и постнатальное развитие.
- При беременности назначение левоцетиризина может быть рассмотрено в случае необходимости.
- Период грудного вскармливания
- Цетиризин, рацемат левоцетиризина, экскретируется с грудным молоком. Поэтому также вероятно и выделение левоцетиризина с грудным молоком. У детей, находящихся на грудном вскармливании, возможно появление побочных реакций на левоцетиризин. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при назначении левоцетиризина в период грудного вскармливания.
- Фертильность
- Клинические данные по левоцетиризину отсутствуют.
- Перед применением препарата, если Вы беременны, или предполагаете, что Вы могли бы быть беременной, или планируете беременность, необходимо проконсультироваться с врачом.
Особые указания
- Интервалы между дозами должны быть подобраны индивидуально в зависимости от почечной функции.
- Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном употреблении с алкоголем.
- При наличии у пациентов предрасполагающих факторов к задержке мочи (например, повреждение спинного мозга, гиперплазия предстательной железы) следует соблюдать осторожность, поскольку левоцетиризин может увеличивать риск задержки мочи.
- Осторожность следует соблюдать у пациентов с эпилепсией и повышенной судорожной готовностью, поскольку левоцетиризин может вызвать обострение приступов.
- Реакция на кожные аллергические пробы подавляется антигистаминными препаратами, и перед проведением тестирования необходимо воздержаться от приема препарата в течение 3 дней.
- Возможно появление зуда после прекращения приема левоцетиризина, даже если подобных симптомов не было в начале лечения. Симптомы могут пройти
- самостоятельно. В некоторых случаях симптомы могут быть сильно выраженными, и это может потребовать возобновления лечения. После возобновления лечения эти симптомы должны пройти.
- Дети
- Левоцетиризин в таблетках, покрытых пленочной оболочкой, противопоказан у детей до 6 лет, поскольку данная лекарственная форма не позволяет использовать подходящую дозировку для этой возрастной группы. Рекомендуется использовать педиатрическую лекарственную форму (капли для приема внутрь).
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Левоцетиризин может привести к повышенной сонливости, следовательно, препарат Квисил табс может оказывать влияние на способность управлять автомобилем или работать с техникой. В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка и форма выпуска
- Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг - 30 шт в уп., с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Побочные действия
- Данные по безопасности, полученные при изучении цетиризина
- Наблюдались следующие нежелательные реакции (НР):
- Редко (≥ 1/10000, но ≤ 1/1000):
- Встречались легкие и временные нежелательные реакции (НР), такие как утомляемость, нарушение концентрации, сонливость, головная боль, головокружение, возбуждение, сухость во рту и желудочно-кишечные расстройства (запор). В некоторых случаях наблюдались реакции гиперчувствительности и ангионевротический отек.
- Также сообщалось об отдельных случаях судорог, реакции светочувствительности, поражения печени, анафилактического шока, нарушения кровообращения, глухоты, плохого самочувствия, зуда, васкулита, зрительных нарушений и кошмарных сновидений.
- Данные клинических исследований
- Клинические исследования показали, что у 14,7 % пациентов, принимавших левоцетиризин в дозе 5 мг, наблюдались НР в сравнении с 11,3 % у пациентов группы плацебо. 95 % НР были легкими или умеренно выраженными.
- В клинических исследованиях частота прекращения терапии вследствие развития побочных реакций составила 0,7 % (4/538) у пациентов, рандомизированных для получения левоцетиризина в дозе 5 мг и 0,8 % (3/382) для пациентов, рандомизированных в группу плацебо.
- Следующие НР были выявлены у пациентов (n = 538) участвовавших в клиническом исследовании и применявших левоцетиризин в рекомендованных дозах (5 мг один раз в сутки):
- Часто (≥1/100, но <1/10):
- НР Левоцетиризин 5 мг (n = 538), % Плацебо (n = 382), %
- Сонливость 5,6 1,3
- Сухость во рту 2,6 1,3
- Головная боль 2,4 2,9
- Утомляемость 1,5 0,5
- Астения 1,1 1,3
- Хотя частота случаев сонливости в группе левоцетиризина была выше, чем таковая в группе плацебо, в большинстве случаев это НР было легкой или умеренной степени тяжести.
- Нечасто (≥1/1000, но <1/100):
- Боли в животе.
- Пострегистрационный период
- Нарушения со стороны иммунной системы:
- реакции гиперчувствительности, включая анафилаксию
- Нарушения метаболизма и питания:
- повышение аппетита
- Психические нарушения:
- тревога, агрессия, возбуждение, бессонница, галлюцинации, депрессия, суицидальные идеи, кошмарные сновидения
- Нарушения со стороны нервной системы:
- судороги, тромбоз синусов твердой мозговой оболочки, парестезия, головокружение, вертиго, обморок, тремор, дисгевзия
- Нарушения со стороны органа зрения:
- нарушение зрения, нечеткость зрительного восприятия, воспалительные проявления, непроизвольные движения глазных яблок (нистагм)
- Нарушения со стороны сердца:
- стенокардия, тахикардия, ощущение сердцебиения
- Нарушения со стороны сосудов:
- тромбоз яремной вены
- Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
- усиление симптомов ринита, одышка
- Желудочно-кишечные нарушения:
- тошнота, рвот
- Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
- гепатит
- Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
- ангионевротический отек, экзантема, гипотрихоз, кожный зуд, кожная сыпь, трещины, крапивница, фотосенсибилизация/токсичность, стойкая лекарственная эритема
- Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани:
- боль в мышцах, артралгия
- Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
- дизурия, задержка мочи
- Общие нарушения и реакции в месте введения:
- неэффективность продукта и его взаимодействия, сухость слизистых оболочек, отек
- Лабораторные и инструментальные данные:
- увеличение массы тела, изменение функциональных проб печени, перекрестная
- реактивность
- Описание отдельных НР
- У небольшого количества пациентов наблюдался зуд после прекращения применения левоцетиризина.
- Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Фармакотерапевтическая группа
- противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Изучение взаимодействия левоцетиризина с другими лекарственными препаратами не проводилось. При изучении лекарственного взаимодействия рацемата цетиризина с антипирином, азитромицином, циметидином, диазепамом, эритромицином, глипизидом, кетоконазолом и псевдоэфедрином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.
- При одновременном применении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16 % (кинетика теофиллина не меняется).
- В исследовании при одновременном приеме ритонавира (600 мг 2 раза в день) и цетиризина (10 мг в день) показано, что экспозиция цетиризина увеличивалась на 40 %, а экспозиция ритонавира незначительно изменилась (-11 %).
- У чувствительных пациентов одновременный прием левоцетиризина и алкоголя или лекарственных препаратов, оказывающих подавляющее влияние на центральную нервную систему (ЦНС), может вызвать заторможенность и ухудшение работоспособности.
- Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Квисил табс проконсультируйтесь с врачом.
Фармакодинамика
- Левоцетиризин - активное вещество препарата Квисил табс - это R-энантиомер цетиризина, мощный и селективный антагонист гистамина, блокирующий Н1-гистаминовые рецепторы. Левоцетиризин оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, а также уменьшает миграцию эозинофилов, уменьшает проницаемость сосудов, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления.
- Левоцетиризин предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противоэкссудативным, противозудным действием, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах практически не оказывает седативного эффекта.
Температура хранения
- от 2℃ до 30℃
Лекарственная форма
- Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
Фармакокинетика
- Фармакокинетические параметры левоцетиризина изменяются линейно.
- Абсорбция
- После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя снижает ее скорость. Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается через 0,9 часа и составляет 270 нг/мл, равновесная концентрация достигается через 2 суток.
- Распределение
- Левоцетиризин на 90 % связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,4 л/кг. Биодоступность достигает 100 %.
- Метаболизм
- В небольших количествах (< 14 %) метаболизируется в организме путем N- и O-деалкилирования (в отличие от других антагонистов H1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью системы цитохромов) с образованием фармакологически неактивного метаболита. Из-за незначительного метаболизма и отсутствия метаболического потенциала взаимодействие левоцетиризина с другими лекарственными препаратами представляется маловероятным.
- Выведение
- Период полувыведения (T1/2) у взрослых составляет 7,9 ± 1,9 часов. У детей младшего возраста период полувыведения короче. У взрослых общий клиренс составляет 0,63 мл/мин/кг. Около 85,4 % принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации и канальцевой секреции; около 12,9 % - через кишечник.
- Отдельные группы пациентов
- Пациенты с почечной недостаточностью
- У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина (КК) < 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается. У пациентов, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 80 %. Менее 10 % препарата удаляется в ходе стандартной 4-часовой процедуры гемодиализа.
- Пациенты с печеночной недостаточностью
- Фармакокинетика левоцетиризина у пациентов с печеночной недостаточностью не изучалась. У пациентов с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический и билиарный цирроз), получавших рацемическое соединение цетиризина в дозе 10 или 20 мг однократно, наблюдалось увеличение периода полувыведения на 50 % и снижение клиренса препарата на 40 %, по сравнению со здоровыми людьми.
- Дети
- Данные по исследованию фармакокинетики препарата у 14 детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела от 20 до 40 кг при пероральном приеме однократно 5 мг левоцетиризина показали, что показатели Cmax и площадь под кривой (AUC) примерно в два раза превышают аналогичные показатели у взрослых здоровых людей при перекрестном контроле. Средний показатель Сmax составил 450 нг/мл, максимальная концентрация достигалась в среднем через 1,2 часа, общий клиренс с учетом массы тела был на 30 % выше, а период полувыведения на 24 % короче у детей, чем соответствующие показатели у взрослых. Специальные фармакокинетические исследования у детей младше 6 лет не проводились. Ретроспективный фармакокинетический анализ проведен у 323 пациентов (181 ребенок в возрасте от 1 до 5 лет, 18 детей в возрасте от 6 до 11 лет и 124 взрослых в возрасте от 18 до 55 лет), получавших одну или несколько доз левоцетиризина от 1,25 мг до 30 мг. Данные, полученные в ходе анализа, показали, что прием препарата в дозе 1,25 мг у детей в возрасте от 6 месяцев до 5 лет приводит к концентрации в плазме, соответствующей таковой у взрослых при приеме 5 мг препарата один раз в сутки.
- Пожилые пациенты
- Данные по фармакокинетике у пожилых пациентов ограничены. При повторном приеме 30 мг левоцетиризина один раз в сутки в течение 6 дней у 9 пожилых пациентов (возраст от 65 до 74 лет) общий клиренс был приблизительно на 33 % ниже, чем таковой у взрослых более молодого возраста. Было показано, что распределение рацемата цетиризина больше зависит от функции почек, чем от возраста. Это утверждение также может быть применимо и к левоцетиризину, так как оба препарата и левоцетиризин, и цетиризин выводятся преимущественно с мочой. Поэтому, у пожилых пациентов доза левоцетиризина должна быть скорректирована в зависимости от функции почек.
Передозировка
- Симптомы: сонливость (у взрослых), вначале могут появиться возбуждение и беспокойство, затем сменяющиеся сонливостью (у детей).
- Лечение: необходимо промыть желудок или принять активированный уголь, если после приема препарата прошло мало времени. Рекомендуется проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Специфического антидота нет. Гемодиализ не эффективен.
Оставить отзыв
Не нашли? Закажите!