Аторис, тбл п/п/о 40мг №90

Не принимайте препарат Аторис®, если:

• у Вас аллергия на аторвастатин или на другие компоненты данного препарата (перечислены в разделе6 листка-вкладыша);
• у Вас заболевания печени в активной фазе или повышение активности «печеночных» ферментов (трансаминаз) в сыворотке крови более чем в 3раза по сравнению с верхней границей нормы;
• Вы принимаете фузидовую кислоту (антибиотик);
• Вы беременны или кормите грудью;
• Вы - женщина, способная к деторождению, и не используете надежные методы контрацепции;
• Вы одновременно применяете комбинацию препаратов глекапревир/пибрентасвир для лечения вирусного гепатитаС.

Если любое из перечисленных утверждений относится к Вам, обязательно сообщите об этом врачу.

T=+(02-25)C

Перед приемом препарата Аторис® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Ниже приведены причины, почему препарат Аторис® может не подходить Вам:

• если у Вас тяжелая дыхательная недостаточность;
• если ранее Вы перенесли инсульт с кровоизлиянием в мозг;
• если у Вас заболевание почек;
• если у Вас снижена функция щитовидной железы (гипотиреоз);
• если у Вас возникали повторяющиеся или необъяснимые мышечные боли или когда-либо были наследственные мышечные заболевания у Вас или у Ваших кровных родственников, или у Вас когда-либо возникали заболевания мышц во время лечения препаратами для снижения концентрации холестерина (например, другой препарат из группы «статинов» или «фибратов»). Незамедлительно сообщите врачу, если у Вас возникла необъяснимая мышечная боль, особенно если Вы чувствуете себя плохо, или у Вас развилась лихорадка;
• если у Вас когда-либо ранее было заболевание печени;
• если Вы регулярно употребляете алкоголь в больших количествах;
• если Вы старше 70 лет;
• если Ваш врач сказал о том, что у Вас непереносимость некоторых сахаров.

Если одно из этих условий применимо к Вам, Вашему врачу потребуется провести анализ крови до и, вероятно, во время лечения препаратом Аторис®, чтобы определить вероятный риск развития нежелательных реакций со стороны мышц.

Известно, что риск развития нежелательных реакций со стороны мышц, например, рабдомиолиза, возрастает при одновременном применении определенных препаратов (см. раздел «Другие препараты и препарат Аторис®»).

Также сообщите Вашему врачу, если Вы испытываете постоянную мышечную слабость. Для диагностики и лечения могут потребоваться дополнительные анализы и препараты.

Миастения гравис и глазная миастения

При лечении препаратом Аторис® возможно развитие или обострение уже имеющихся таких заболеваний, как миастения гравис (распространенная мышечная слабость и быстрая утомляемость, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или глазная миастения (слабость мышц глаза) (см. раздел 4 листка-вкладыша).

Прекратите прием и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились: слабость в руках или ногах, усиливающаяся после периодов активности, затруднение при глотании или одышка, двоение в глазах или опущение век. Ваш лечащий врач может отменить лечение препаратом Аторис®.

Сахарный диабет

Если у Вас имеется сахарный диабет или риск развития сахарного диабета, лечащий врач будет проводить регулярный контроль концентрации сахара в крови. При повышенных концентрациях сахара и холестерина в плазме крови, избыточной массе тела и высоком артериальном давлении есть риск развития сахарного диабета.

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 18лет, так как недостаточно данных по эффективности и безопасности препарата Аторис® в данной возрастной группе, за исключением гетерозиготной семейной гиперхолестеринемии (не давайте препарат детям в возрасте до 10лет).

Препарат Аторис® применяют для снижения высокого уровня липидов (холестерина и триглицеридов) в случаях, если:

• соблюдение диеты с низким содержанием жира и изменение образа жизни (увеличение физической нагрузки) оказываются недостаточными;
• Вы подвергаетесь повышенному риску развития заболеваний сердца или сосудов головного мозга. Если у Вас имеется повышенный риск развития заболевания сердца, препарат Аторис® также может снизить такой риск даже при нормальном уровне холестерина в плазме крови.

Во время лечения препаратом Аторис® Вам следует и дальше соблюдать диету, способствующую снижению концентрации холестерина, и сохранять прежний уровень физической активности. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Лекарственный препарат отпускается строго по рецепту.

Если Вы приняли слишком большое количество таблеток, обратитесь к Вашему врачу или в ближайшее медицинское учреждение.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите прием препарата Аторис® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в отделение экстренной медицинской помощи ближайшего медицинского учреждения, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• серьезная аллергическая реакция, сопровождающаяся отеком лица, губ, слизистых оболочек полости рта, языка, голосовых складок и/или гортани и затруднением дыхания (ангионевротический отек);
• тяжелая кожная сыпь (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). Сыпь может проявляться как красноватые мишенеподобные пятна или круглые очаги (особенно на ладонях и ступнях), которые могут часто превращаться в пузыри и волдыри на приподнятом основании в центре, отслоение кожи, язвы слизистой оболочки полости рта, глотки, носовой полости, наружных половых органов и глаз; а их появлению могут предшествовать лихорадка и гриппоподобные симптомы;
• мышечная слабость, болезненность, необычная боль в мышцах (которая сохраняется в течение более длительного времени, чем Вы могли бы ожидать), разрыв мышцы или изменение цвета мочи на красно-коричневый, в особенности в сочетании с плохим самочувствием и высокой температурой. Эти симптомы могут быть вызваны патологическим распадом мышечной ткани (рабдомиолиз). Рабдомиолиз не всегда прекращается даже после отмены лечения данным препаратом; это состояние может угрожать жизни и может приводить к развитию заболеваний почек.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• серьезная аллергическая реакция, сопровождающаяся внезапным развитием свистящего затрудненного дыхания с хрипами, одышкой, болью и тяжестью в груди, резким снижением артериального давления (анафилаксия);
• неожиданное или необычное кровотечение или появление синяков, это позволяет предположить нарушение функции печени. В этом случае как можно скорее обратитесь к врачу;
• волчаночноподобный синдром (включая сыпь, нарушения со стороны суставов и влияние на клетки крови).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• слабость в руках или ногах, которая усиливается после периодов активности, затруднение при глотании или одышка - признаки заболевания c распространенной мышечной слабостью и быстрой утомляемостью, в том числе мышц, участвующих в дыхании (миастения гравис);
• двоение в глазах или опущение век - признаки заболевания, сопровождающегося слабостью мышц глаза (глазная миастения).

Другие возможные нежелательные реакции препарата Аторис®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• воспалительное заболевание слизистой оболочки носоглотки, боль в горле, носовое кровотечение;
• аллергические реакции;
• повышение уровня сахара в крови (если у Вас имеется сахарный диабет - продолжайте контролировать/проверять уровень сахара в крови), повышение уровня креатинина в плазме крови;
• головная боль;
• тошнота, запор, вздутие живота (метеоризм), нарушение пищеварения, диарея;
• боль в суставах, мышечная боль, боль в руках и ногах, судороги мышц, припухлость суставов и боль в спине;
• результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции печени.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• потеря аппетита (анорексия), увеличение массы тела, снижение уровня сахара в крови (если у Вас имеется сахарный диабет - продолжайте контролировать/проверять уровень сахара в крови);
• ночные кошмары, бессонница;
• головокружение, онемение и покалывание в пальцах рук и ног, снижение болевой чувствительности, нарушение восприятия вкуса, потеря памяти;
• нечеткость зрения («пелена» перед глазами);
• шум в ушах и/или голове;
• рвота, отрыжка, боль в верхних или нижних отделах живота, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), приводящее к боли в животе, дискомфорт в животе;
• воспаление печени (гепатит);
• крапивница, кожная сыпь и зуд, аллергическая сыпь, выпадение волос (алопеция);
• боль в области шеи, мышечная слабость;
• недомогание, выраженная слабость, перепады в настроении, боль в груди, отеки (особенно лодыжек), повышенная утомляемость, повышение температуры тела;
• положительные результаты анализов мочи на содержание белых клеток крови (лейкоциты).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• нарушение зрения;
• нарушения чувствительности ног, рук, лица (периферическая нейропатия);
• уменьшение количества клеток крови, участвующих в образовании сгустков крови (тромбоциты);
• пожелтение кожи и белков глаз (холестаз);
• повреждение связок.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

• потеря слуха;
• увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• воспаление мышц, сопровождаемое мышечной болью и постоянной мышечной слабостью (иммуноопосредованная некротизирующая миопатия).

Возможные нежелательные реакции, зарегистрированные при применении некоторых препаратов этой же группы (статины)

• неспособность достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт;
• депрессия;
• потеря или снижение памяти;
• заболевание легких, сопровождаемое нарушением дыхания, стойким кашлем и/или одышкой или лихорадкой (интерстициальное заболевание легких) (обычно при длительном применении);
• сахарный диабет. Это наиболее вероятно, если у Вас имеется высокий уровень сахара и жиров в крови, избыточная масса тела и высокое артериальное давление. Ваш лечащий врач будет контролировать Ваше состояние, пока Вы будете принимать препарат Аторис®;
• результаты анализа крови, указывающие на повышение уровня сахара в крови в течение последних 3-хмесяцев (гликозилированный или гликированный гемоглобин).

Действующим веществом является аторвастатин.
Каждая таблетка содержит 41,44мг аторвастатина кальция (эквивалентно 40мг аторвастатина).
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: повидон-К25, натрия лаурилсульфат, кальция карбонат, целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, кросповидон, магния стеарат, гипромеллоза, титана диоксид (E171), макрогол-400 (см. раздел2 листка-вкладыша «Препарат Аторис® содержит лактозы моногидрат», «Препарат Аторис® содержит натрий»).

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые препараты могут повлиять на эффективность лечения препаратом Аторис®, а также препарат Аторис® может изменить их эффективность. Ниже перечислены препараты, при одновременном применении с которыми может повышаться риск или степень тяжести нежелательных реакций, включая серьезное состояние, связанное с распадом мышц, известное как рабдомиолиз (см. раздел4 листка-вкладыша):

• препараты для подавления иммунной системы (например, циклоспорин);
• некоторые антибиотики или противогрибковые препараты, например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол, рифампицин;
• другие препараты, для снижения концентрации холестерина в плазме крови, например, гемфиброзил, другие фибраты, колестипол;
• некоторые блокаторы кальциевых каналов, применяемые для лечения стенокардии или высокого артериального давления, например, амлодипин, дилтиазем;
• препараты для регуляции сердечного ритма, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
• противовирусный препарат, который помогает предотвратить заболевание, вызванное цитомегаловирусом (летермовир);
• противовирусные препараты, например, ритонавир, лопинавир, саквинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, комбинация типранавир/ритонавир и др. (для лечения инфекций, включая инфекцию, вызванную вирусом иммуннодефицита человека (ВИЧ));
• некоторые противовирусные препараты, применяемые для лечения вирусного гепатитаС, например, телапревир, боцепревир, фосампренавир, симепревир, нелфинавир и комбинация элбасвир/гразопревир;
• другие препараты, которые могут взаимодействовать с препаратом Аторис®: эзетимиб (снижает уровень холестерина), варфарин (снижает свертываемость крови), пероральные контрацептивы, стирипентол (противосудорожный препарат для лечения эпилепсии), циметидин (применяется при изжоге и язвенной болезни), феназон (обезболивающий препарат), колхицин (применяется для лечения подагры) и антациды (препараты, применяемые при расстройстве пищеварения, изжоге, содержащие алюминий или магний);
• препараты, отпускаемые без рецепта, содержащие Зверобой продырявленный;
• фузидовая кислота. Если Вам требуется прием внутрь фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции, необходимо временно прекратить прием препарата Аторис®. Лечащий врач сообщит Вам, когда можно будет безопасно возобновить прием препарата. В редких случаях одновременный прием препарата и фузидовой кислоты может приводить к серьезным нарушениям со стороны мышц - к мышечной слабости, болезненности или боли (рабдомиолиз). Дополнительная информация, касающаяся рабдомиолиза, представлена в разделе4 листка-вкладыша.