Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии
Орниона, крем вагин 0.1% туба 15г с апплик
Лекарственные препараты → Прочее
Код товара: 10036318
Производитель: Вертекс ЗАО, Россия
Действующее вещество: Эстриол
Описание
Клинико-фармакологическая группа
Форма выпуска, состав и упаковка
◊ Крем вагинальный белого или почти белого цвета, однородный, со слабым специфическим запахом.
1 г | |
эстриол (микронизированный) | 1 мг |
Вспомогательные вещества: глицерол (глицерин) - 120 мг, стеариловый спирт - 88.4 мг, этанол 95% (этиловый спирт 95%) - 50 мг, цетиловый спирт - 36.7 мг, макрогола 25 цетостеариловый эфир - 32.4 мг, цетилпальмитат - 15 мг, сорбитана стеарат - 7.6 мг, молочная кислота - 4 мг, натрия гидроксид - 1.2 мг, хлоргексидинадигидрохлорид (хлоргексидина гидрохлорид) - 0.1 мг, вода очищенная - до 1 г.
15 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
30 г - тубы алюминиевые (1) в комплекте с аппликатором - пачки картонные.
Показания
— атрофия слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванная дефицитом эстрогенов (что проявляется неприятными ощущениями во влагалище: болями при половом акте, сухостью во влагалище, зудом; нарушением мочеиспускания (повышенной частотой мочеиспускания и дизурией) и недержанием мочи легкой степени) в качестве заместительной гормональной терапии (ЗГТ);
— пред- и послеоперационная терапия у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом;
— с диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования эпителия шейки матки на фоне атрофических изменений.
Противопоказания
— установленная повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата;
— нелеченная гиперплазия эндометрия;
— установленный, имеющийся в анамнезе или подозреваемый рак молочной железы;
— диагностированные эстрогенозависимые опухоли или подозрение на них (например, рак эндометрия);
— кровотечение из влагалища неясной этиологии;
— наличие венозных тромбозов в настоящее время и/или в анамнезе;
— активное или недавно перенесенное тромбоэмболическое заболевание артерий (например, стенокардия, инфаркт миокарда);
— заболевание печени в острой стадии или заболевание печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме;
— порфирия;
— беременность;
— период лактации.
С осторожностью
При наличии в настоящее время любого из следующих состояний/заболеваний или в случаях, если такое состояние/заболевание отмечалось ранее и/или ухудшалось во время предшествующих беременностей или проводимого ранее гормонального лечения, пациентка должна находиться под непосредственным наблюдением врача. Необходимо учитывать, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или ухудшиться во время лечения препаратом Орниона, в особенности, если присутствуют:
— лейомиома (фибромы матки) или эндометриоз;
— тромбоэмболические нарушения в анамнезе или имеющиеся факторы риска таких нарушений;
— факторы риска эстрогенозависимых опухолей, например, 1-ая степень наследственности по раку молочной железы;
— артериальная гипертензия;
— доброкачественные опухоли печени (например, аденома печени);
— сахарный диабет с ангиопатией или без нее;
— желчнокаменная болезнь;
— желтуха, зуд, герпес (в т.ч. в анамнезе во время предшествующей беременности);
— печеночная недостаточность;
— мигрень или (тяжелая) головная боль;
— системная красная волчанка;
— гиперплазия эндометрия в анамнезе;
— эпилепсия;
— бронхиальная астма;
— отосклероз;
— семейная гиперлипопротеинемия;
— панкреатит.
Дозировка
Крем Орниона следует вводить во влагалище перед сном при помощи калиброванного аппликатора. Одна доза (при заполнении аппликатора до кольцевой метки) содержит 0.5 г крема Орниона, что соответствует 0.5 мг эстриола.
При атрофии слизистой оболочки нижних отделов мочеполового тракта, вызванной дефицитом эстрогенов,проводится одно внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение не более 2 недель до облегчения симптомов. Далее доза постепенно снижается до поддерживающей, в зависимости от клинической картины (например, одно введение два раза в неделю).
При пред- и послеоперационной терапии у женщин в постменопаузе, которым предстоит или уже проведена операция влагалищным доступом, проводится 1 внутривлагалищное введение крема ежедневно в течение 2 недель до операции; 1 введение 2 раза в неделю в течение 2 недель после операции.
С диагностической целью при неясных результатах цитологического исследования с шейки матки на фоне атрофических изменений эпителия проводится 1 внутривлагалищное введение крема через день, в течение недели перед взятием следующего мазка.
В случае если очередная доза препарата была пропущена, следует продолжить применение препарата по обычной схеме, не восполняя пропущенную ранее дозу. Нельзя вводить две дозы препарата в один день.
При начале или продолжении лечения постменопаузальных симптомов необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение наиболее короткого промежутка времени.
У женщин, не получающих препараты, предназначенные для заместительной гормональной терапии (ЗГТ), или женщин, которые переводятся с непрерывного приема пероральных комбинированных препаратов для ЗГТ, лечение препаратом Орниона можно начинать в любой день.
Женщины, которые переходят с циклического режима приема пероральных препаратов для ЗГТ, должны начинать лечение препаратом Орниона через одну неделю после отмены этих препаратов.
Техника введения
Пациентке следует:
— отвинтить колпачок с тубы, перевернуть его и острым наконечником открыть тубу;
— навинтить аппликатор на тубу;
— сдавить тубу так, чтобы аппликатор заполнился кремом до остановки поршня; отвинтить аппликатор с тубы и закрыть тубу крышкой;
— лежа на спине, ввести аппликатор глубоко во влагалище и плавно вытолкнуть поршнем все содержимое аппликатора;
— после использования аппликатора извлечь поршень из корпуса и вымыть поршень и корпус аппликатора в теплой воде с мылом. Не использовать для этой цели стиральный порошок. После мытья ополоснуть аппликатор чистой водой.
Не помещать аппликатор в горячую воду или кипяток!
Беременность и лактация
Препарат Орниона противопоказан при беременности. В случае возникновения беременности во время терапии препаратом Орниона, лечение необходимо немедленно отменить. Результаты большинства эпидемиологических исследований, проведенных к настоящему времени относительно непреднамеренного воздействия эстрогенов на плод, свидетельствуют об отсутствии тератогенных или фетотоксичных эффектов.
Препарат Орниона не рекомендован в период лактации. Эстриол выводится с грудным молоком и уменьшает образование молока.
Условия отпуска из аптек
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.